我國首部專門針對化妝品注冊備案管理的部門規章《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱辦法)將于2021年5月1日起施行。隨著新規實施，化妝品行業“淘汰賽”或將展開。誰將成為化妝品的“把關人”?哪些行為又會成為行業不能觸碰的底線?

辦法取消了原先“備案人五年以上從業經驗” “化妝品的功效宣稱應當通過人體功效評價試驗、實驗室試驗、消費者使用測試獲得的研究數據及評價結論、相關科學文獻資料”等規定。

一位來自廣州從事化妝品研發生產的工作人員對中國商報記者表示，正式實施的辦法降低了行業門檻，這也是給企業摸索的機會。目前，化妝品企業儲備的人才隊伍還較為年輕，在功效界定等標準化方面還有改進空間。辦法實施后，能夠搶先掌握規定的備案人在業界的身價也會倍增。

來自港澳臺的化妝品將不再屬于進口產品，但參照進口管理。辦法指出，中國臺灣、香港、澳門化妝品產品備案編號為“國妝網備制字”與“國妝特制字”。此外，化妝品最后一道接觸內容物的工序在境內完成的為國產產品，在境外完成的為進口產品，在中國臺灣、香港和澳門地區完成的參照進口產品管理。

一位來自上海的貿易服務商告訴中國商報記者，港澳臺的產品還是像之前一樣備案注冊、過關、報稅，但是在備案編號上不一樣了，要標上“國妝”的編號。這樣也便于消費者和代理經銷商區分哪些是進口品、哪些是國妝產品。

港澳臺的化妝品將不屬于進口產品，其在產品運營上也將有所變化。科顏氏一位品牌運營商告訴記者，新辦法實施后，港澳臺的化妝品宣傳方案會做出改變，或將增加更多符合內地的宣傳熱點。

多位業內人士表示，辦法的出臺利好優質國產化妝品在國內的發展，而進口化妝品的進口審批將更為嚴格。根據辦法第三十四條內容規定，普通化妝品上市或者進口前，備案人按照國家藥品監督管理局的要求通過信息服務平臺提交備案資料后即完成備案。這也就意味著，企業在產品質量把關上承擔主體責任，企業需要在提交產品備案資料前就把關好產品質量，一旦提交即備案，審查不通過，產品將無法進入國內市場。

“目前很多中小企業及品牌還沒有化妝品質量安全負責人。新辦法出臺后，部分企業及品牌或將面臨淘汰。另外，產品在進入市場前就要接受嚴格的審查，也會促使企業更加注重產品質量。”一位來自廣州從事化妝品研發生產的工作人員表示。

上述貿易商對中國商報記者表示，海外化妝品進口管理將更加嚴格，新產品備案審查也將更加仔細，來自港澳臺的化妝品企業將更加重視內地市場。一旦質量出現問題，受損的還是企業及品牌自身。