近日,位于北京經濟技術開發區(簡稱北京經開區,也稱北京亦莊)經海三路與科創五街交叉口附近的北京扶正腫瘤醫院(以下簡稱“扶正醫院”)進行試運營。與常規的醫療醫院不同,這是一家臨床研究型三級腫瘤專科醫院,在北京經開區引導幫扶下建成,將提供臨床1期、2期的試驗服務,為區內生物醫藥企業解決研發及市場化過程中的臨床瓶頸問題,進一步完善生物醫藥產業領域的創新鏈。
早在2016年,扶正醫院就獲得北京市衛健委批復同意設立三級腫瘤專科醫院,北京經開區提出扶正醫院的建設要有別于醫療醫院,建成注重研究性的臨床醫學研究醫院,為區內生物醫藥產業發展提供服務支撐。
目前,北京經開區已經聚集了1700多家生物醫藥企業,既有世界500強企業也有創新型企業,各企業在生物醫藥、醫療器械創新研發過程中普遍遇到瓶頸。
扶正醫院負責人楊軍介紹,生物醫藥企業研發新產品做完細胞、毒理、病理等試驗拿到臨床批件時,涉及新技術、新方法、新器材需要在病人身上進行臨床試驗,而臨床醫學研究平臺資源并不充足。北京大型三甲醫院雖然建有臨床研究病房,有能力開展三期臨床試驗,但是其主要精力投入在醫療方面,用于臨床醫學研究的床位和人力有限,無法及時滿足生物醫藥企業研發產品臨床試驗需求。在北京經開區的引導下,面對區內生物醫藥企業臨床試驗需求較大的情況,扶正醫院將建設醫院的思路從醫療轉向醫學,而國內70%新藥研發項目圍繞腫瘤領域展開,扶正醫院也聚焦建設腫瘤領域臨床研究醫院。
幾年來,隨著扶正醫院按照三級甲等腫瘤專科醫院標準建設,占地40余畝,50000平方米的醫療和臨床科研用房建成,內部配置了128排螺旋CT、3.0T磁共振、全數字血管造影機、圖像引導放療設備、全自動生化等世界領先的醫療設備,設置腫瘤外科、腫瘤內科及各亞專業科室等20余個臨床及醫技科室,形成了集腫瘤診療、藥物臨床試驗、生物樣品檢測、藥品研發于一體的臨床研究型三級腫瘤專科醫院,將由兩院院士領銜,組建國內一流的醫療技術專家團隊,為開展腫瘤臨床診斷和基礎研究提供技術支持。
目前,扶正醫院已通過北京市衛健委三級醫院驗收并取得醫療經營許可證,設置床位500張,可滿足區內生物醫藥企業新技術新產品研發臨床試驗需求。
該院于近日投入試運營,正式運營后將憑借充足的床位資源,提升臨床試驗工作效率,為區內生物醫藥、醫療器械企業創新研發提速。北京經開區聚焦圍繞生物醫藥產業鏈部署創新鏈,已在生物技術和大健康產業領域率先搭建“概念驗證平臺-公共技術服務平臺-打樣中心-中試基地”生物醫藥產業全環節服務體系,扶正醫院這家臨床研究型醫院的建成投用,將進一步完善生物醫藥產業領域創新鏈。
“北京經開區站在企業立場考慮,創立高效的政策環境,扶正醫院各項工作的順利推進也得益于此。”楊軍坦言,在扶正醫院建設過程中,北京經開區工委管委會到現場問需,蹲點調度解決當時面臨的各種難題。在醫院籌備開業階段,還通過行業領域大型會議、企業協會等為扶正醫院對接區內企業需求,如今已經與區內數十家生物醫藥領域創新研發企業對接,并與多家企業達成合作意向,醫院開業就能快速步入運營發展正軌。
除了在生物技術和大健康產業發展方面完善了創新服務體系,建設扶正醫院還將為北京經開區公共衛生系統建設補上又一關鍵環節。楊軍介紹,北京經開區正在打造類海外環境,加速引聚國際國內高端人才,而高端人才普遍有高端醫療的需求,扶正醫院建成高端體檢中心,主要針對購買商業醫療保險人群,提供日常體檢和健康管理服務。
立足北京經開區面向未來,扶正醫院還將構建國際生物醫藥領域新理念、新概念、新藥物、新技術、新設備、新方法、新模式和新規范的應用場景,促進轉化落地,助力國家生物醫藥產業的創新與高質量發展;還將以創新、開放、先進腫瘤診治平臺為基礎,與國際、國內諸多醫療機構建立多學科臨床診療中心,在醫療服務、臨床試驗、醫學基礎研究等領域開展高水平的創新研究,打造成國內一流具有國際色彩的臨床研究型醫院。
北京經開區有關負責人介紹,近年來,北京經開區把握生物技術和健康產業快速發展的大趨勢,不斷加大項目吸引力度,優化為企服務,強化政策支持,生物技術和大健康產業快速發展壯大,2020年產值占到全市一半以上,為“十四五”時期發展打下堅實基礎。打造世界級臨床研究型醫院,是北京經開區貫徹落實北京相關部署要求的重要行動,服務北京臨床研究,加快推進醫藥健康產業發展,也是“十四五”時期北京經開區發展建設的重要任務。北京經開區將與各位專家、相關部門及行業協會等密切合作,持續創新臨床與轉化研究服務機制,共筑生物醫藥創新策源地。
文/北青-北京頭條記者 李佳