助眠需求催生更大市場

近年來，我國改善睡眠產(chǎn)品市場發(fā)展迅速，各類助眠產(chǎn)品異軍突起，競爭日趨白熱化。據(jù)了解，褪黑素類產(chǎn)品品牌超過300個，每瓶零售價在80元—200元之間。在國家市場監(jiān)管總局特殊食品信息平臺查詢發(fā)現(xiàn)，目前，主要原料為褪黑素的保健食品共有124個，進(jìn)口褪黑素類保健食品105個。

中國保健協(xié)會保健咨詢服務(wù)工作委員會秘書長王鶴松表示，在改善睡眠功能保健食品中，褪黑素類產(chǎn)品占80%以上。褪黑素類產(chǎn)品配方較為固定，以“褪黑素單方”“褪黑素+維生素B6”為主，合占90%以上。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院副研究員吳崇明表示，近年來，關(guān)于褪黑素的醫(yī)學(xué)研究逐步深入，預(yù)示褪黑素具有廣闊的應(yīng)用前景。除褪黑素外，還有γ—氨基丁酸、茶氨酸和甘氨酸被廣泛應(yīng)用。同時，還出現(xiàn)了大量改善睡眠的植物OTC類產(chǎn)品。

根據(jù)睡眠白皮書預(yù)計，我國睡眠產(chǎn)業(yè)的市場規(guī)模將達(dá)到4000多億元，2030年將突破萬億元，褪黑素未來的市場空間較大。目前，我國以褪黑素為主打產(chǎn)品的企業(yè)包括湯臣倍健、仙樂健康等。

業(yè)內(nèi)人士表示，我國褪黑素類保健食品的市場正處于上升階段，具有巨大的發(fā)展?jié)摿ΑｎA(yù)計3—5年，褪黑素類保健食品的銷量將是保健食品市場中增長最快的品種，成為保健食品領(lǐng)域內(nèi)最具活力的版塊之一。

褪黑素原料供不應(yīng)求

今年，國家市場監(jiān)督管理總局制定的《輔酶Q10等5種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》正式施行。按照要求，以褪黑素為保健食品原料時，可以以單一褪黑素原料備案，也可同時加入維生素B6作為原料進(jìn)行產(chǎn)品備案。褪黑素保健食品原料劑型以片劑、顆粒劑、硬膠囊、軟膠囊為主，純度要求達(dá)到99.5%以上。吳崇明介紹，我國褪黑素原料通常由制藥企業(yè)制備，由制藥企業(yè)完成原料生產(chǎn)后提供給保健食品品牌企業(yè)或代工企業(yè)生產(chǎn)褪黑素類保健食品。

目前，褪黑素原料生產(chǎn)技術(shù)門檻較高，生產(chǎn)企業(yè)議價能力較強(qiáng)。吳崇明表示，自2016年以來，褪黑素原料市場受國家環(huán)保力度加大的影響，部分環(huán)保不達(dá)標(biāo)的褪黑素原料生產(chǎn)企業(yè)逐漸退出市場，剩余企業(yè)的開工率也受到較大限制，導(dǎo)致行業(yè)供給能力降低，褪黑素原料供不應(yīng)求。

褪黑素含量隨年齡增長而下降

王鶴松表示，年輕人體內(nèi)褪黑素并不缺乏，額外補(bǔ)充褪黑素會造成身體分泌功能受到抑制，使褪黑素分泌減少，這樣反而會加劇失眠癥狀。因此，除了因自身褪黑素分泌減少外，不建議年輕人補(bǔ)充褪黑素來改善失眠癥狀。

吳崇明指出，盡管褪黑素具有改善睡眠的功能，但主要針對三類失眠人群有效，即褪黑素分泌減少型失眠、生物節(jié)律失調(diào)型失眠、快速動眼睡眠期行為障礙，并不是所有失眠都適用。事實上，一般在40歲前不需要補(bǔ)充褪黑素，40歲以后出現(xiàn)因缺乏褪黑素引起睡眠質(zhì)量問題可適當(dāng)服用。

據(jù)介紹，褪黑素是一種內(nèi)源性吲哚胺類物質(zhì)，由大腦松果體分泌產(chǎn)生，能夠促進(jìn)晝夜時間管理，在人體內(nèi)發(fā)揮著許多復(fù)雜的作用。其中一個最重要環(huán)節(jié)就是調(diào)節(jié)人體的生物鐘，使人能夠快速地產(chǎn)生困意，進(jìn)入睡眠狀態(tài)。褪黑素在人體內(nèi)的含量呈現(xiàn)夜峰晝谷的節(jié)律變化，并隨著年紀(jì)增長呈現(xiàn)下降趨勢，平均每10年降低10%—15%，5—10歲時分泌水平最高，60—70歲時分泌水平極低，導(dǎo)致睡眠功能失調(diào)，這是老年人普遍存在睡眠障礙的重要原因之一。人體內(nèi)褪黑素過多或過少，都會造成生活節(jié)奏紊亂。

專家不推薦長期服用褪黑素

“褪黑素類保健食品既不能代替藥物，也不能當(dāng)作普通食品使用。”吳崇明提醒，人們服用褪黑素一定要在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行，根據(jù)各自癥狀和年齡決定用量，千萬不可盲目使用。

業(yè)內(nèi)專家表示，褪黑素在自身分泌缺少的情況下，可以嘗試通過補(bǔ)充劑來攝取褪黑素。但目前褪黑素只被批準(zhǔn)作為保健食品生產(chǎn)，不作為治療失眠藥物使用。也有團(tuán)隊研究發(fā)現(xiàn)，褪黑素類產(chǎn)品不具備治療失眠的功效，而只是對睡眠有一定的輔助作用。有實驗表明服用褪黑素后，產(chǎn)生的作用也是逐漸減弱的，對睡眠質(zhì)量差、易醒、早醒和淺意識睡眠等問題的幫助甚微，更不用說替代藥物治療失眠了。

吳崇明表示，目前，大多數(shù)褪黑素保健食品的適宜人群標(biāo)注為“睡眠不佳者”。而使用這類產(chǎn)品的副作用，除少數(shù)產(chǎn)品提及“自身免疫癥狀(類風(fēng)濕等)及甲亢患者慎用”外，大部分產(chǎn)品均標(biāo)注“無副作用”，事實上并非無副作用。

在較短時期內(nèi)，通過服用褪黑素來改善睡眠問題應(yīng)該是安全有效的，但長期服用是否安全尚不確定。業(yè)內(nèi)專家提醒，不推薦長期服用褪黑素。服用外源性褪黑素時間過長，會導(dǎo)致自身分泌的減少。當(dāng)停用褪黑素時，很有可能無法恢復(fù)或恢復(fù)一部分分泌褪黑素的功能。會對攝入的外源性褪黑素形成依賴性，也許會導(dǎo)致睡眠功能紊亂和內(nèi)分泌系統(tǒng)紊亂，從而加重失眠癥狀。